1.人才简介
1.1人才背景
沈宏杰,基因组医学博士,从事恶性血液病分子诊断工作十余年。精通血液肿瘤测序平台技术。第一发明人授权发明专利一项,多次参与国内血液肿瘤专家共识,副主编国家级教材一部。在JCMM、AJH等国外高质量杂志发表文章。
1.2创业经历
2019年,“智创吴中”创客大赛暨第九届吴中区青年创新创业大赛三等奖
2019年,成立“苏州元德基因生物科技有限公司“
2020年,获得“东吴科技创新创业领军人才”称号。
1.3主要研究,今年来取得的成就
1.3.1公司成立后研发120bp长度的DNA捕获探针,建立高灵敏度血液肿瘤基因突变测序试剂盒,并对核心基因核心位点申请探针设计发明专利一项。
1.3.2公司针对FLT3基因ITD突变热点区域进行探针优化,能够有效捕获FLT3-ITD突变区域,利用现有数据分析平台能够有效检测90%以上FLT3-ITD突变。未来拟进一步优化数据分析软件,能够达到100%检出率。
1.3.2公司建立高性能数据分析平台。初步建立血液肿瘤基因突变分析、融合基因分析等数据分析核心软件。拟下半年申请软件著作权两项。
2.优秀人才企业
2.1公司简介
苏州元德基因生物科技有限公司是一家专注血液系统疾病的基因测序诊断试剂盒研发公司。公司属于苏州元德维康生物科技有限公司子公司。公司拥有强大的技术团队。团队有着丰富的技术开发、临床验证、临床资源、药效随访等优势经验。公司依托苏州元德维康生物科技有限公司,与国内血液病国家临床医学研究中心、江苏省血液病研究所等具有密切合作关系。在全国知名血液病专家的指导下,重点研发按照国际卫生组织(WHO)提出的血液病分子生物学诊断及解决方式,为临床医生和患者提供精确的血液病分子诊断,并指导临床治疗及疗效预后判断。为国内血液病的精准医疗发展做出贡献。
2.2公司研发
2.2.1公司与苏州元德维康生物科技有限公司签署战略合作协议,拥有母公司苏州元德维康生物科技有限公司500平米生产车间及配套办公室,用于一代测序及二代测序试剂盒研发及试剂盒分装场地。
公司生产部
试剂分装车间
2.2.2公司新建立高性能数据分析服务平台,开发高灵敏度血液肿瘤测序试剂盒数据分析软件。
数据分析软件研发场地
2.3公司生产
2.3.1公司前期委托苏州安可济生物科技有限公司生产一代测序通用试剂盒,已经完成试生产。
2.3.2公司初步建立二代测序建库试剂盒试剂分装生产工艺和流程,拟委托具有生产能力的公司生产二代测序检测试剂盒,
2.4公司服务
2.4.1公司派驻两名具有丰富测序经验的实验员进入苏州吴中区苏州元德友勤医学检验所,年检测量超4000例,为元德友勤医学检验所实现测序服务月收入超250万,预计年收入超三千万。未来拟以共建实验室的方式进一步拓展市场。
公司派驻实验员在苏州元德友勤检验所协助临床检测服务
2.4.2公司提供血液肿瘤基因分子诊断技术服务。设计的高灵敏度血液肿瘤测序试剂盒除包括国内已有靶向治疗药物JAK2突变以外,还包括IDH1、IDH2、FLT3-ITD等突变位点,目前国内多家药企正在做靶向治疗临床药物试验。
2.5取得的经济和社会效益
经济效益:从2019年11月到2020年5月共销售试剂、探针240万元,提供技术服务9万元,缴纳增值税100734.87元,附加税12088.18元,企业所得税 12075.86元,个人所得税 26054.73元,工会经费 993.51元,印花税 562.4元。预计公司成立第一财度年实现销售额度达到400万元以上。
社会效益:提高了吴中区血液肿瘤基因检测在全国的知名度。把基因检测技术广泛应用于检测人们已知及未知的疾病,可以进一步提高人类的健康。
3.优秀科技产品
优秀科技产品:高灵敏度血液肿瘤基因测序试剂盒。
产品介绍:产品的先进性或突破性
产品能够有效检测血液肿瘤相关CEBPA基因突变。特别是当患者存在rs762459325单核苷酸多态性情况下,能够有效检测CEBPA突变,检测灵敏度达1%,国内首创。此外,本产品对白血病中FLT3-ITD突变区域探针优化,能够有效检测90%以上FLT3-ITD突变并能够分析突变位点。本检测试剂盒还包括国外已经上市,国内正在进行临床药物试验的多个血液肿瘤相关靶向治疗位点,c-KIT、FLT3、JAK2、IDH1、IDH2等,并且包含现有国内外血液肿瘤指南规定预后分型相关基因,能够对白血病患者预后分型和精准医疗提供准确的分子诊断依据。
被市场的认可度和接受度:该产品被国家临床医学研究中心、江苏省血液病研究所认可。被苏州元德友勤医学检验所指定作为血液肿瘤基因测序试剂盒。利用本试剂盒检测的患者标本报告单发放全国各地,为全国各地血液肿瘤患者精准医疗提供有力帮助,进一步提高苏州吴中区血液肿瘤基因检测在全国的知名度。